從1987年諾華（中國）總裁貝德年來中國留學(xué)時計算，諾華這一全球知名生物醫(yī)藥企業(yè)已有90多款產(chǎn)品在中國獲批，其中光2015年至2021年六年間，就有35款新藥獲批。當(dāng)中國生物醫(yī)藥市場悄然成長為僅次于美國的全球第二大市場時，跨國生物醫(yī)藥巨擘級企業(yè)都能感受到中國深化開放，提升創(chuàng)新藥物審批機制流程的加速度。
在本次第五屆中國國際進口博覽會上，諾華（中國）總裁貝德年在接受南都專訪時表示，到2024年，諾華要實現(xiàn)超過90%的創(chuàng)新藥物在中國與全球?qū)崿F(xiàn)同步開發(fā)和新藥申請，讓更多、更好的創(chuàng)新藥物惠及中國患者。
(資料圖片)
諾華（中國）總裁貝德年
進博會上展示的新品
不少都獲得過生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“諾貝爾”
作為最早表示支持并連續(xù)參加五屆進博會的跨國藥企之一，諾華攜多款廣獲認可的重磅創(chuàng)新產(chǎn)品參會。包括目前針對重大疾病領(lǐng)域的“全球唯一”或“全球首個”的產(chǎn)品、比如放射配體療法Pluvicto和小干擾核酸(siRNA)降膽固醇創(chuàng)新療法Inclisiran。
此外，諾華還展示了不少行業(yè)領(lǐng)先的在研產(chǎn)品線、先進療法，比如針對心血管、免疫、腫瘤、眼科、中樞神經(jīng)等核心治療領(lǐng)域的多款創(chuàng)新藥物，尤其是獲得蓋倫獎的重磅產(chǎn)品。蓋倫獎是醫(yī)學(xué)界的最高獎項，也被稱為“生物制藥領(lǐng)域諾貝爾獎”。自1999年以來，擁有極強新藥研發(fā)實力的諾華已獲得了超過 50次蓋倫獎。
諾華（中國）總裁貝德年在南都進博會展廳內(nèi)接受專訪
“今年我覺得特別高興，幾乎所有生物醫(yī)藥領(lǐng)域最大的跨國企業(yè)都參加了進博會。這是一個非常好的平臺，可以展示創(chuàng)新以及優(yōu)秀產(chǎn)品，并且和業(yè)界以及跨業(yè)界的合作伙伴建立起卓有成效的合作關(guān)系。”
貝德年表示，自2018年參與首屆進博會以來，諾華已經(jīng)有二十多款藥品和適應(yīng)癥在華獲批，且大多在獲批之前在進博會上展出過。進博會還可以讓跨國企業(yè)和多方合作伙伴進行溝通，大家集思廣益，進一步優(yōu)化營商環(huán)境。比如和博鰲樂城先行區(qū)確立的合作關(guān)系。“2020年第三屆進博會，諾華就和博鰲樂城先行區(qū)簽署了合作備忘錄，在這個框架下，已有六款創(chuàng)新藥物通過‘先行先試’的模式落地博鰲樂城。在2021年進博會上，雙方又簽訂了新的一份合作備忘錄，在當(dāng)?shù)靥剿飨嚓P(guān)藥物應(yīng)用于真實世界的研究證據(jù)，以更好地促進藥物研發(fā)，加快創(chuàng)新藥在中國獲批的速度。就在不到兩周前（10月28日），諾華在博鰲的真實世界研究中心正式掛牌。”
中國營商環(huán)境前所未有的開放
且在以加速度前進
貝德年1987年第一次來中國時，還是以留學(xué)生身份，不斷開放、包容的中國很快就吸引了他。1999年之后，他開始在中國常住、工作、生活。
諾華在本屆進博會上的展區(qū)
“在我看來，中國當(dāng)前的營商環(huán)境的開放和透明性不斷提升，這對于包括諾華在內(nèi)的跨國藥企來說很重要，可以幫助我們制定更加長遠的投資規(guī)劃。”
貝德年表示，中國政府一直在積極推動醫(yī)療行業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)的改革開放，包括優(yōu)化臨床試驗的規(guī)范，加快審批速度，不斷增加國家醫(yī)保目錄的藥品數(shù)量和更新頻率，提供更多的支付渠道，這讓跨國藥企可以更加有信心的把最優(yōu)秀的產(chǎn)品帶到中國市場，并得到更快速度的審批。“中國的監(jiān)管和政策已逐步與國際規(guī)范接軌，這可以幫助我們進行全球同步的藥品開發(fā)，以及新藥申請和遞交，讓最創(chuàng)新的產(chǎn)品盡早惠及中國患者。從1987年到現(xiàn)在，諾華在中國已經(jīng)有90多款產(chǎn)品獲批，而從2015年到2021年獲批的產(chǎn)品就有35款，可見這個加速的過程有多快。”
貝德年表示，為了與中國改革開放的加速度同頻共振，諾華也將不斷加快把安全、有效、治療效果確切的高價值藥品引入中國、服務(wù)中國患者的速度，同時進一步提升創(chuàng)新藥物的可及性以及可支付性。“諾華還有一個目標(biāo)，就是在2024年實現(xiàn)超過90%的新藥在中國與全球?qū)崿F(xiàn)開發(fā)和注冊的同步。”
“港澳藥械通”為加速引進提供了契機
在實現(xiàn)創(chuàng)新性藥物中國與全球同步的道路上，企業(yè)在努力，中國政府和職能部門也在不斷的努力。
“大灣區(qū)政策就為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)提供了除博鰲樂城之外的又一個平臺，可以讓在中國香港、澳門上市的成熟藥品進入到粵港澳大灣區(qū)惠及中國內(nèi)地患者。諾華將把最具創(chuàng)新力的藥品以及對中國患者能夠帶來最大幫助的藥品，通過藥械通渠道來到中國，并且不斷提升它的可及性。”
作為最早表示支持并連續(xù)參加五屆進博會的跨國藥企之一，諾華攜多款創(chuàng)新產(chǎn)品參會
貝德年表示，這不僅是管理理念上的創(chuàng)新，藥械通等先行先試模式對于藥品原研型企業(yè)的未來戰(zhàn)略也有著重大影響和深遠意義。“這能幫助加快藥品在中國獲批的速度并且提升藥品的可及性。通過這樣的創(chuàng)新政策，像諾華這樣的跨國藥企可以積累更多的真實世界證據(jù)，幫助企業(yè)更好地理解疾病的流行病學(xué)，疾病的診療以及患者的需求，從而進一步提升產(chǎn)品和療法的有效性與安全性。”
當(dāng)前中國的生物醫(yī)藥行業(yè)也發(fā)生了翻天覆地的變化，從曾經(jīng)一個以仿制藥生產(chǎn)為主導(dǎo)的領(lǐng)域，發(fā)展出了不少有競爭力的生物科學(xué)公司。在貝德年看來，這樣的變化絕非偶然，它來自于政策制定者多年來的不斷耕耘，不斷推動以及非常積極的友好的合作，才能夠?qū)崿F(xiàn)這樣的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。“我個人很榮幸能夠參與到這個過程中來。”
將從多個維度共同提升創(chuàng)新藥的可及性
創(chuàng)新藥往往意味著價格相對高昂，在其沒有被納入到醫(yī)療保障當(dāng)中時，患者總會因價格因素、保障因素而無奈放棄使用。對于如何進一步提升創(chuàng)新藥物的可及性，諾華進行了諸多有益的探索。
貝德年告訴南都記者，創(chuàng)新藥的研發(fā)伴隨著高風(fēng)險和高失敗率。1999年，他剛進入醫(yī)藥行業(yè)時，每一萬個化合物的深入研究才可能帶來一種創(chuàng)新藥物成功上市。其研發(fā)周期可能長達10-15年，研發(fā)成本可能高達10億美元，而且上市之后也不是每一款產(chǎn)品都能實現(xiàn)研發(fā)成本的回收。過去一年，諾華全球研發(fā)費用達到95億美元，占整體收入比重超過18%。
近些年來，得益于很多創(chuàng)新科技、合作模式都能更好地降低成本和失敗率。現(xiàn)在，所有的研發(fā)項目中大概有12%能夠成功上市，研發(fā)速度加快了，成本下降了，這本身也在提升新藥的可及性。“我一直認為，即使再好的創(chuàng)新，如果它只是束之高閣，沒有進入到市場，其實是幫助不到任何人的。”
貝德年表示，“一個提升藥物可及性的比較可行的方案，應(yīng)該是在保護藥品原研企業(yè)的研發(fā)動力和積極性，提升患者可支付性以及保障的多個維度來共同構(gòu)建。”
諾華將力爭在2024年實現(xiàn)超過90%的新藥在中國與全球?qū)崿F(xiàn)開發(fā)和注冊的同步
諾華目前正在與中國不少公司、相關(guān)方展開了合作，上個月，諾華旗下山德士與西藏天晟泰豐開展合作，攜手把更多的新科技，新技術(shù)帶到中國市場；去年，諾華與百濟神州簽署了一項全球合作協(xié)議，把百濟神州的一款產(chǎn)品推向海外。“我們正在積極探索更多的嘗試，希望通過這樣的合作和創(chuàng)新嘗試，進一步優(yōu)化生物制藥行業(yè)。諾華將深化在華合作，進而滿足現(xiàn)在尚未被滿足的患者需求。”
采寫：南都記者 王道斌 曾文瓊
攝影：南都記者 楊杰
關(guān)鍵詞： 諾華2024年實現(xiàn)超九成中國新藥開發(fā)和注冊與全球同步
